1、二类医疗器械经营备案
1、经营企业场地、技术人员确认与规划指导;
2、经营质量管理制度建设咨询与辅导;
3、备案申请及获证跟踪。
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2、三类医疗器械经营许可证
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交相应资料。
1、经营企业场地、质量/技术人员确认与规划指导;
2、人员配置指导;
2、经营质量管理制度与计算机信息系统建设咨询与辅导;
3、经营许可申请;
4、经营许可现场验收指导、获证跟踪。